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医疗器械

通知文件
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)
时间: 2021-10-08 16:25 |点击次数:

  为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

  附件:免于临床试验体外诊断试剂目录

  (摘自:国家药品监督管理局2021-09-18)

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