旧版回顾
用户名: 密码:

医疗器械

通知文件
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)
时间: 2021-10-27 08:56 |点击次数:

  为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。

  特此公告。

  附件:医疗器械注册自检管理规定

  (摘自:国家药品监督管理局2021-10-22)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:08:06