为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,于10月29日发布并施行。
附件:《体外诊断试剂分类规则》
(摘自:国家药品监督管理局网站2021-10-29)