根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》,形成了征求意见稿,于2022年1月10日至2月10日向社会公开征求意见。
附件:肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)
(摘自:国家药监局器审中心网站2022-01-12)