为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》，于1月11日发布。

　　附件：1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

　　　　　2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)

　　　　　3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

　　　　　4.微导管注册审查指导原则

　　　　　5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则

　　　　　6.人工晶状体注册审查指导原则

　　(摘自：国家药品监督管理局网站2022-01-17)