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关于我们- 中检院器械所召开《重组胶原蛋白》等2项行业标准审查会
2021-08-16 - 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》意见2021-06-17
- 国家药监局器械监管司公开征求《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》等文件意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》等文件意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见2021-05-31
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等六个文件意见2021-05-31
- 关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函2021-01-14
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》意见2020-11-25
- 国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品2020-11-06
- 国家药监局公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）》意见2020-06-29
- 国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动2020-05-06
- 医疗器械唯一标识数据库对外共享2020-04-09
- 国家药监局公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见2020-03-30
- 全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开2020-03-30
- 国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）》意见2020-03-09
- 国家药监局持续应急审批新型冠状病毒检测产品2020-03-09
- 生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统产品获批上市2020-03-09
- 国家药监局持续应急审批新型冠状病毒检测产品2020-03-09
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