为进一步加强医疗器械临床试验管理工作，全面规范医疗器械临床试验过程，保障受试者权益，提高医疗器械临床试验的科学性，国家食品药品监督管理局织起草了《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）》，并于012年8月28日至9月30日，公开征求意见。

（摘自：SFDA网站 2012-09-03）