为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)》，于2017年12月28日至2018年1月24日期间公开征求意见。

　　附件：药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)

　　(摘自：CFDA网站 2017-12-28)