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医疗器械

监管动态
国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见
时间: 2018-04-26 10:11 |点击次数:

  为进一步强化医疗器械生产企业主体责任意识,明确企业管理者代表的质量管理职责,推进企业质量管理体系有效运行,同时指导各地监管部门做好管理者代表履职情况的检查和管理,国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》),2018年4月24日至5月10日期间公开征求意见。

  附件:医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-04-25)

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