随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2009年第16号)已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。为进一步加强药械组合产品注册管理工作，国家药监局器械注册司组织修订了《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿)，于2021年1月12日至1月26日向社会公开征求意见。

　　附件：关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2020-01-12)