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医疗器械

监管动态
关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿)意见的函
时间: 2021-01-14 15:44 |点击次数:

  随着医药行业的快速发展,以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施,原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2009年第16号)已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。为进一步加强药械组合产品注册管理工作,国家药监局器械注册司组织修订了《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿),于2021年1月12日至1月26日向社会公开征求意见。

  附件:关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-01-12)

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