最新动态
- 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告(2021年第18号)
2021-02-24
- 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告(2021年第16号)
2021-02-24
- 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第15号)
2021-02-24
- 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告(2021年 第15号)
2021-02-24
- 国家药监局关于修订甲巯咪唑制剂说明书的公告(2021年 第24号)
2021-02-24
- 国家药监局关于同意重庆市药品监督管理局增加化学药品首次药品进口备案职能的公告(2021年 第21号)
2021-02-24
- 国家药监局关于取消8项证明事项的公告(第四批)(2021年第25号)
2021-02-24
- 国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)
2021-02-24
- 国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)的通告(2021年第12号)
2021-02-24
- 国家药监局关于修订吉非替尼片说明书的公告(2021年第17号)2021-01-29
- 国家药监局关于适用《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2021年...2021-01-29
- 国家药监局关于适用《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》国际人用药...2021-01-29
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十六批)的通告(2021年第7号)2021-01-29
- 国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)2021-01-25
- 国家药监局关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第13号)2021-01-25
- 国家药监局关于修订速效救心丸说明书的公告(2021年 第12号)2021-01-25
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号)2021-01-25
- 国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年 第2号)2021-01-25
- 国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告(2021年第7号)2021-01-25
- 国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告2021-01-14