为指导和规范药品生产企业分析汇总药品不良反应报告和监测资料，撰写定期安全性更新报告，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局药品安全监管司组织起草了《药品定期安全性更新报告撰写规范（征求意见稿）》，并2012年3月19日至4月16日，向社会公开征求意见。

（摘自：SFDA网站 2012-03-19）