2010年9月23日，欧盟药品管理局(EMA)建议暂停罗格列酮及其复方制剂的上市许可。同日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，严格限制罗格列酮的使用，仅用于其他药品不能控制血糖的2型糖尿病患者。10月15日，国家食品药品监督管理局发布了加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知，对此，国家食品药品监督管理局药品审评中心讨论后认为，在中国若开展以心血管安全性为观察终点的大规模长期的临床试验，风险控制最为关键，试验中需重点关注：充分认识试验的风险；制定风险控制计划；选择合适的临床试验单位；签署知情同意书；建立心血管终点委员会；加强数据管理以及减少干扰因素对试验结果的影响等问题。

（来源：SFDA药品审评中心网站 2010-11-23）