关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》于2010年11月2日印发
附件:药物临床试验伦理审查工作指导原则
http://www.sfda.gov.cn/gsyjz10436/fj.rar
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二日
(来源:SFDA网站 2010-11-02)