在9月2-4日召开的“2010年注射剂工业大会”上，国家食品药品监督管理局安全监管司生产监督处副处长郭清伍表示，新版GMP将尽快出台，国家食品药品监督管理局进行了GMP实施的投资评估：整个国家实施GMP需要的资金约2000亿元人民币，其中，1/3用于新建厂房，1/3用于拆掉设备重装，1/3用于企业进行优化。

　　国家食品药品监督管理局还进行了GMP实施计划工作的研究制订工作，郭处长还表示，新版GMP过渡期为3年，这样，平均一年的改造费用最多不到700亿。与2009年国内医药工业利润额相比，新GMP改造费用在可承受范围内。

　　目前国内所有药品生产企业均已获得1998版GMP证书，新版GMP在无菌药品、人员条件与要求、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等四大板块进行了较为显著的修改，其中，大幅度提高了对无菌药品生产质量的监控要求，是新GMP的核心亮点。此外，在制药设备上，新GMP对包装装备提出了相应的更新要求。

（摘自：医药经济报 2010-9-08）