根据国务院改革药品审评审批制度精神，为鼓励研究和创制新药，进一步优化创新药的审评审批程序，规范创新药I期临床试验申报工作，缩短新药研发进程，药品审评中心于2016年9月起草了《新药I期临床试验申请技术指南》并征求社会各界意见。根据征集到的社会各界意见，中心对该办法进行了修改完善，自2017年3月28日至4月7日期间公开征求意见。

　　附件：新药I期临床试验申请技术指南征求意见稿

　　(摘自：CDE网站 2017-03-29)