为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第三批)》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第三批)》(征求意见稿)。于2017年5月19日至6月20日期间公开征求意见。

　　附件：1.《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第三批)》(征求意见稿)

　　　　　2.《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第三批)》(征求意见稿)

　　(摘自：CFDA网站 2017-05-17)