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药品审评中心发布《关于参考使用国外药物研发技术指南的通知》
时间: 2017-08-03 09:14 |点击次数:

  为深化药品审评改革,进一步推进药品审评技术标准的国际化,药品审评中心组织相关单位持续对世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品监管局(EMA)等发布的各类技术指南进行系统收集、整理和翻译,并在中心网站“法规与规章”—“国外指导原则译文”栏目下予以登载。

  7月28日,药品审评中心将近期完成翻译的85个国外指导原则及中文译文在相应专栏中进行更新,供业界参考。

  (摘自:CDE网站 2017-07-31)

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