国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》,于2017年10月12日至11月13日期间公开征求意见。请将修改意见通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。电子邮箱:jingying@cfda.gov.cn
附件:1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)
3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
(摘自:CFDA网站 2017-10-18)