国家食品药品监督管理总局发布药品注册受理审查指南(试行)
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南(试行),于2017年11月30日发布。
附件:1.化学药品注册受理审查指南(第一部分注册分类1、2、3、5.1)(试行)
2.化学药品注册受理审查指南(第二部分注册分类4、5.2)(试行)
(摘自:CFDA网站 2017-11-30)