国家食品药品监督管理总局批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准
2017年12月11日,国家食品药品监督管理总局批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准。标准自2018年12月1日起实施,标准编号、名称如下:
YY/T 0588—2017流式细胞仪
YY/T 1585—2017总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)
YY/T 1591—2017人类EGFR基因突变检测试剂盒
YY/T 1595—2017氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
YY/T 1596—2017甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1597—2017新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
上述标准适用范围见附件。
附件:YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围
(摘自:CFDA网站 2017-12-11)