旧版回顾
用户名: 密码:

最新动态

最新动态
位置: 首页 >> 最新动态
国家药典委征集2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(第二批)意见
时间: 2018-02-09 16:07 |点击次数:

  根据食品药品监管总局关于印发“十三五”国家药品安全规划任务部门分工方案以及2020年版《中国药典》编制大纲要求,经药典委药用辅料和药包材专业委员会审议,明确2020年版《中国药典》药用辅料标准制修订品种遴选原则为:1.国内上市的国内外制剂中已使用的,且安全性已得到证实的药用辅料;2.为满足不同制剂需求,需要制定不同等级标准的药用辅料;3.国家药品监管部门认为有必要制修订的药用辅料;4.相关专业委员会认为有必要制修订的药用辅料。

  药典委根据前期公开征集意见的反馈情况,结合“原辅包”共同审批的需求和药品评价抽验发现的问题,拟定了2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(第二批),于2018年2月9日至28日期间公开征求意见。

  附件:2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(第二批)

  (摘自:国家药典委员会网站2018-02-02)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2018/02/13 11:17:13