药品审评中心公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》(修订稿)意见
为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价,加快不良反应分级标准与国际接轨,药品审评中心拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准,补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。2018年4月19日至5月18日期间公开征求意见。
相关链接:预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 (修订稿)
(摘自:药品审评中心网站 2018-04-19)