为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发，加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上，药品审评中心起草了《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。2018年4月19日至5月18日期间公开征求意见。

　　相关链接：《重组人凝血因子VIII临床研究技术指导原则》征求意见稿

　　　　　　　《重组人凝血因子IX临床研究技术指导原则》征求意见稿

　　(摘自：药品审评中心网站 2018-04-19)