2018年4月28日，中国食品药品检定研究院发布的《2017年度口岸检验工作报告》(以下简称《报告》)。

　　《报告》显示，2017年我国药品进口呈稳定增长趋势，20个口岸药品检验机构共完成46385批次进口药品的口岸检验工作，检验批次同比增长13.5%，共检出101批次不合格药品，不合格率为0.22%。

　　《报告》显示，2017年我国20个口岸药品检验机构共完成46385批次进口药品的口岸检验工作，涉及401家进口单位，到岸货值超过252亿美元。从具体品种来看，2017年完成进口检验品种以批件(注册证)计共1882种，涉及约1160种药物。

　　报检药品来自55个国家和地区。德国连续8年为我国最大的药品进口来源国，2017年进口药品6206批次，货值达60.5亿美元。从法国、美国、意大利、日本等国家和地区年进口药品均超过3000批次，其中从法国、美国、意大利的药品进口货值均超过20亿美元。

　　我国药品进口保持以化学制剂和化学原料药为主的格局，2017年化学药品的进口检验批次占总量的87.7%，较2016年度上升1.6%。进口药品中化学药品进口货值同比增长3.8%，生物制品进口货值同比下降1%，中药(包括中药材)进口货值同比下降2.8%。

　　20个口岸检验机构共检出101批次不合格药品，货值8993万美元，不合格率为0.22%，连续多年保持低位运行。检出的不合格药品中，化学药品、中成药及中药材各占40批次，生物制品21批次。结合往年数据，进口化学药品口岸检验不合格率持续下降，进口中成药和中药材、生物制品的不合格率有所上升。

　　化学药品检验不合格品的主要项目集中在注射剂的可见异物、口服制剂的含量测定、原料的性状等方面。中药材检验不合格主要项目是性状和含量测定，中成药检验不合格主要项目是释放度和重量差异项。生物制品检验不合格主要项目是效价测定和热原检查项。

　　《报告》分析显示，药品进口口岸分布呈明显不均衡状态，几个主要口岸进口药品量占总进口量的85%以上。但随着新增口岸检验机构的设置，集中趋势有所放缓。

　　(摘自：中国医药报 2018-05-03)