药品审评中心发布《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则申报资料有关问题的通知》
为落实原国家食品药品监督管理总局2018年1月25日发布的《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)要求,便于申请人高效、准确地按照《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》要求提交注册申请,2018年5月16日,药品审评中心就广泛收集申请人在执行过程中的问题发布通知,相关问题请于2018年5月25日前反馈。
(摘自:CDE网站 2018-05-22)