为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作的规范化管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》,于2018年5月28日 发布,自发布之日起实施。
(摘自:国家药品监督管理局网站 2018-05-28)