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药品审评中心公开征求“局部作用常见阴道制剂(阴道片、阴道栓)仿制药的评价技术要求”意见
时间: 2018-10-30 13:46 |点击次数:

  为落实2016年3月原国家食品药品监督管理总局在《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)的要求,保证患者用药安全有效,促进仿制药研发和生产水平的提升,药品审评中心结合国内外相关技术指南以及我国仿制药研发与审评的现状,通过文献调研、多专业的合审会、以及专家咨询会等途径,对新注册分类的局部作用常见阴道制剂(阴道片、阴道栓)仿制药的技术要求进行了深入探讨,形成了初步的技术要求草案。于2018年10月24日向各界征求意见,征求意见时效为1个月。

  附件:局部作用阴道制剂(阴道片、阴道栓)仿制药的评价技术要求(征求意见稿)

  (摘自:药品审评中心网站2018-10-24)

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