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国家药品监督管理局发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则
时间: 2018-10-30 13:47 |点击次数:

  为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,于2018年10月29日发布。

  附件:1.生物等效性研究的统计学指导原则

     2.高变异药物生物等效性研究技术指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站2018-10-29)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2018/10/31 13:46:12