为了进一步规范医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查工作，保证创新医疗器械审查质量，中心按照国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》(公告2018年第83号)要求及工作实际需求对《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范》进行了修订，于2018年11月29日发布。

　　附件：医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范

　　(摘自：医疗器械技术审评中心网站 2018-12-07)