治疗肾性贫血新药罗沙司他胶囊获批上市
近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。
口服药物罗沙司他(Roxadustat,代号FG-4592)胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他胶囊的上市将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。
(摘自:国家药品监督管理局网站 2018-12-18)