国家药品监督管理局发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,于2019年3月1日发布。
附件:1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
(摘自:国家药品监督管理局网站 2019-03-01)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,于2019年3月1日发布。
附件:1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
(摘自:国家药品监督管理局网站 2019-03-01)