为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证公众用械安全，根据2019年医疗器械监管工作安排，2019年3月27日，国家药品监督管理局就进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查发布通知。通知包括：检查目标、检查范围、检查重点、检查方式和工作要求。

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2019-03-27)