鉴于奥沙利铂注射剂存在剂型选择、灭菌工艺和临床使用等方面的问题,国家药品监督管理局药品审评中心于2018年12月4日组织国内相关生产企业、原研公司以及相关制剂专家进行了沟通。根据沟通结果,结合相关技术指南,就奥沙利铂注射剂技术要求公开征求意见,征求意见期间为2019年4月9日至5月9日。
(摘自:药品审评中心网站 2019-04-09)