为深化药品审评审批制度改革，进一步鼓励中药创新，加快建立符合中药特点的技术评价标准体系，药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前，《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则已完成起草工作，现于2019年4月25日至8月4日上网公开征求意见。

　　附件 1 ： 中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)

　　附件 2 ： 《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明

　　附件 3 ： 中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)

　　附件 4 ： 《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明

　　附件 5 ： 中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则(征求意见稿)

　　附件 6 ： 《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明

　　附件 7 ： 中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则(征求意见稿)

　　附件 8 ： 《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明

　　附件 9 ： 中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则(征求意见稿)

　　附件 10 ： 《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明

　　附件 11 ： 中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则(征求意见稿)

　　附件 12 ： 《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》(征求意见稿)起草说明

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-04-25)