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食品药品审核查验中心发布《关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告》
时间: 2019-06-12 14:53 |点击次数:

  根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2019年第42号)的要求,食品药品审核查验中心于2019年6月3日发布通告,将对相关品种药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。通告要求药品注册申请人于 2019年6月3日至6月17日,登录国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站(www.cfdi.org.cn ),在公众服务区域选择“网上办事”中的“在线填报”,点击“临床试验数据自查报告填报”,或者直接访问网址:http://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jsp,进行填报。逾期不报,审核查验中心中心将不安排现场核查。

  (摘自:食品药品审核查验中心网站2019-06-04)

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