医疗器械技术审评中心发布《关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告》
2019年5月31日,国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》(2019年第46号)。近期,医疗器械技术审评中心陆续接到行政相对人关于医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS,以下简称eRPS系统)上线运行后相关业务办理要求的咨询。为确保eRPS系统按期上线并顺利运行,2019年6月6日,中心将有关事宜进行了明确。
链接:医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构
(摘自:医疗器械技术审评中心2019-06-06)