药品审评中心发布公开征求《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》意见
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌占全部肺癌的85%。晚期非小细胞肺癌新药研发集中,临床证据链复杂,为了给抗肿瘤药物研发从业人员在晚期非小细胞肺癌的临床试验设计和终点选择提供参考,科学、高效地确定药物疗效,提高临床研发效率。经广泛调研和专家讨论,药品审评中心组织起草了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》,于2019年6月20日至7月19日期间公开征求意见。
相关链接:1、《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》
2、《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
(摘自:药品审评中心网站2019-06-20)