为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)附件中的国内特有品种进行了梳理调研、专家论证和征求意见，明确了各品种的评价建议，于2019年6月20日发布《国内特有品种评价建议》。

　　相关链接:1、国内特有品种评价建议

　　(摘自：药品审评中心网站2019-06-20)