旧版回顾
用户名: 密码:

最新动态

最新动态
位置: 首页 >> 最新动态
药品审评中心公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见
时间: 2019-07-08 16:05 |点击次数:

  2019年7月5日,药品审评中心公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见,内容如下:

  ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

  E8(R1)草案的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见主要针对ICH英文原文,社会各界如有意见,请于2019年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

  附件 1 :【原文】E8(R1)临床研究的一般考虑

  附件 2 :【译文】E8(R1)临床研究的一般考虑

  (摘自:药品审评中心 2019-07-05)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2019/07/10 11:33:12