2019年8月20日，国家医保局、人社部正式发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“药品目录”)。新版药品目录共纳入2643个药品，其中新增品种148个，调出品种150个，将于2020年1月1日起正式实施。

　　据介绍，本次药品目录调整坚持优化结构、有进有出，着力提升医保基金使用效益，增加了部分疗效确切、价格合理的药品。调出品种主要是被国家药监部门撤销文号的药品以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。此外，专家还对药品目录中部分易滥用的药品，主要是抗生素、营养制剂、中药注射剂等进一步加强了限定支付管理。

　　基药、重大疾病用药等优先调入

　　从常规准入的品种看，调整前后药品数量变化不大，但药品结构变化较大。本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。药品目录中收载甲类药品640个，较2017年增加46个，其中西药398个、中成药242个。

　　为更好满足临床合理用药需求，此次药品目录调整常规准入部分共新增148个品种。其中，西药47个、中成药101个。

　　国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药，以及慢性病用药、儿童用药等。其中，通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个。绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单，并将74个基本药物由乙类调整为甲类。

　　重点监控品种被调出

　　在调出药品方面，新版药品目录共调出150个品种，除被国家药监部门撤销文号的药品外，还调出79个品种。

　　值得注意的是，在这次目录调整中，专家重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录，经专项论证，一致决定将国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出。从调出的品种看，有一些是年销售量比较大的品种，这次被调出可能会对个别企业生产经营产生影响。但评审意见认为，将此类药品调出目录，有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间，也有利于促进行业加快转型升级。

　　熊先军表示，下一步国家医保局将加强对地方的指导，确保目录尽快落地，并对新调入的重点品种加强监测，强化准入后管理。

　　128个药品被纳入拟谈判目录

　　对于业界高度关注的谈判目录，熊先军表示，国家医保局对于临床价值高但价格昂贵或对医保基金影响较大的专利独家药品，根据专家评审和投票遴选结果，初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病，以及丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药品监管部门批准的新药，亦包括国内重大创新药。

　　“我们将按照程序抓紧启动准入谈判，与相关企业沟通谈判意愿，要求企业提交谈判资料，组织药物经济学和医保管理专家开展评估并进行现场谈判，形成双方认可的全国统一的支付标准后，按程序纳入目录范围。”熊先军说。

　　熊先军强调，由于拟谈判药品较多，对此次谈判不设成功率。此外，针对36种被纳入2017年药品目录的谈判品种，熊先军表示，其中有31个国内尚无仿制药出现的品种，将继续进行价格谈判。

　　(摘自：中国医药报 2019-08-22)