为做好ICH指导原则转化实施工作，国家药品监督管理局药品审评中心组织对《ICH Q3D(R1)：元素杂质指导原则》进行了翻译，于2019年9月10日就其中文翻译稿公开征求意见，公开征求意见为期1个月。

　　附件 1 ： 《ICH Q3D(R1)：元素杂质指导原则》英文原文

　　附件 2 ： 《ICH Q3D(R1)：元素杂质指导原则》中文翻译公开征求意见稿

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-09-10)