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国家局食品药品核查中心发布《药品注册申请药学研制和生产 现场检查任务信息公告(2019年第1号)》
时间: 2019-11-07 11:16 |点击次数:

  2019年11月1日,国家局食品药品核查中心就已接收药品审评中心发起的43个药品注册申请药学研制和生产现场检查任务相关信息予以公告,内容如下:

  根据《药品注册管理办法》,已接收到药品审评中心相关申请生产现场检查通知文件的注册申请人,且自认为具备接受现场检查条件的,需在法规规定时间内登陆我中心网站(www.cfdi.org.cn),通过“网上办事-在线申请”栏目提交药品注册申请生产现场检查的申请。我中心将根据药品注册申请人可以接受现场检查的时间等安排,组织现场检查工作,其中优先审评品种予以优先组织检查。

  请相关药品注册申请人予以关注,逾期不提交,我中心将按照有关规定终结相关检查任务,并回复药品审评中心。

  附件:药品注册申请药学研制和生产现场检查任务(2019年第1号)

  (摘自:国家局食品药品核查中心网站 2019-11-01)

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