为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则》《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则》,于2019年11月1日发布。
(摘自:国家药品监督管理局网站 2019-11-01)