为了指导和规范已上市药品临床变更研究和管理，药品审评中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关技术指导原则，结合国内药品管理现状，起草了《已上市药品临床变更技术指导原则》(征求意见稿)，于2019年11月8日至11月13日期间公开征求意见。

　　附件：已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-11-08)