为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求，提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程，结合我国医疗器械技术审评工作现状，医疗器械技术审评中心制定了《医疗器械注册审评补正资料要求管理规范》，于2020年1月16日发布。

　　(摘自：医疗器械技术审评中心网站 2020-01-16)