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药品审评中心公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见
时间: 2020-05-25 09:54 |点击次数:

  托珠单抗注射液(Tocilizumab)由罗氏公司研发,采用哺乳动物细胞(CHO)表达的抗人白介素6受体单克隆抗体制剂,商品名为:雅美罗®/Actemra®。目前,国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。为了更好地推动该品种生物类似药的研发,药品审评中心组织撰写了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》。自2020年5月20日发布之日起一个月内公开征求意见。

  相关链接:《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》

  (摘自:药品审评中心网站 2020-05-20)

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