根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号)，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，经国家药品监督管理局审核同意，2020年7月2日，药品审评中心发布《化学药品注册受理审查指南(试行)》，自发布之日起施行。

　　附件：1. 化学药品注册受理审查指南(第一部分 注册分类1、2、5.1类)(试行)

　　　　　2. 化学药品注册受理审查指南(第二部分 注册分类3、4、5.2类)(试行)

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-07-03)