药品审评中心公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细胞和基因治疗产品的技术评价体系。2020年7月6日,药品审评中心发布该项目首个技术指南《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见时限为自发布之日起一个月。
附件: 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
(摘自:药品审评中心网站 2020-07-06)