根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号，以下简称《办法》)，为更好的指导申请人规范提交申报资料，药品审评中心组织起草了《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿)》，自2020年7月6日至2020年7月20日期间公开征求意见。

　　《办法》实施之日起至《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南》正式实施期间，申请人可按照现行的通用格式和填写要求提交相应申报资料。

　　附件： 1. 中药生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南(征求意见稿)

　　　　　2. 化学药品生产工艺及质量标准通用格式和撰写指南(征求意见稿)

　　　　　3. 生物制品生产工艺和质量标准通用格式和撰写指南(征求意见稿)

　　　　　4. 中药处方药说明书通用格式及撰写指南(征求意见稿)

　　　　　5. 化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南(征求意见稿)

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-07-06)